GMP
Capsulit opera nel pieno rispetto delle norme di buona fabbricazione (Good manufacturing practice)
Osservando scrupolosamente tutte le regole, le procedure e le linee guida, oggetto della certificazione ISO 15378.
Sempre nello stesso ambito, ogni aspetto dei processi produttivi è documentato nei dettagli, garantendo così un livello di qualità conforme alle esigenti richieste dell’industria farmaceutica.
Procedure secondo GMP (certificazione ISO 15378)
- Quality Assurance (change control, gestione documentazione, CAPA, audit, regulatory support)
- Reparti produttivi (doppie porte, pest control, vestizione personale, pulizia ambienti)
- Line clearance e riconciliazione delle etichette
- Qualifica dei macchinari, validazione dei processi, analisi dei rischi
- Training
Batch release
Riesame batch record
Approvazione lotto
Quality certificate
Rintracciabilità
Rintracciabilità dei lotti garantita per 6+1 anni
10 anni per marcatura CE
Controcampioni conservati per 5+1 anni