GMP

Capsulit opera nel pieno rispetto delle norme di buona fabbricazione (Good manufacturing practice)

osservando scrupolosamente tutte le regole, le procedure e le linee guida, oggetto della certificazione ISO 15378.
Sempre nello stesso ambito, ogni aspetto dei processi produttivi è documentato nei dettagli, garantendo così un livello di qualità conforme alle esigenti richieste dell’industria farmaceutica.

Procedure secondo GMP (certificazione ISO 15378)

Quality Assurance (change control, gestione documentazione, CAPA, audit, regulatory support)


Reparti produttivi (doppie porte, pest control, vestizione personale, pulizia ambienti)


Line clearance e riconciliazione delle etichette


Qualifica dei macchinari, validazione dei processi, analisi dei rischi


Training

Batch release

Riesame batch record
Approvazione lotto
Quality certificate


Rintracciabilità

Rintracciabilità dei lotti garantita per 6+1 anni
10 anni per marcatura CE
Controcampioni conservati per 5+1 anni