GMP


Capsulit opera nel pieno rispetto delle norme di buona fabbricazione (Good manufacturing practice)

Osservando scrupolosamente tutte le regole, le procedure e le linee guida, oggetto della certificazione ISO 15378.
Sempre nello stesso ambito, ogni aspetto dei processi produttivi è documentato nei dettagli, garantendo così un livello di qualità conforme alle esigenti richieste dell’industria farmaceutica.

Procedure secondo GMP (certificazione ISO 15378)

  • Quality Assurance (change control, gestione documentazione, CAPA, audit, regulatory support)
  • Reparti produttivi (doppie porte, pest control, vestizione personale, pulizia ambienti)
  • Line clearance e riconciliazione delle etichette
  • Qualifica dei macchinari, validazione dei processi, analisi dei rischi
  • Training

Batch release

Riesame batch record
Approvazione lotto
Quality certificate

 

Rintracciabilità

Rintracciabilità dei lotti garantita per 6+1 anni
10 anni per marcatura CE
Controcampioni conservati per 5+1 anni